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复旦张江：盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于膀胱癌手术可视化验证性临床试验完成首例受试者入组

第一财经 2025-03-13 17:58:00

责编：唐嫣蓓

复旦张江晚间公告，公司研发的盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术切除辅助的验证性临床研究于近日成功完成首例受试者入组。

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2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高，将近5000项（4900项），较上一年增长了13.9％。

此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家，

包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信，声援NIH，呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款，并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。

该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。

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