广生堂晚间公告,公司创新药控股子公司广生中霖近日收到国家药监局下发的关于乙肝治疗一类创新药GST-HG131联合GST-HG141的临床试验申请受理通知书,拟针对核苷(酸)类似物NUC经治乙肝患者,挑战临床治愈乙肝。前述II期临床研究已于日前被纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,将有效缩短本次临床试验申请的审评审批周期。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
创新药概念龙头最高涨4.26倍,这些绩优股砸出“黄金坑”
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。