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君实生物：注射用JS212药物临床试验获批准

第一财经 2025-03-20 17:05:22

责编：张骁

君实生物晚间公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS212（项目代号“JS212”）的临床试验申请获得批准，同意该药品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

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此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家，

包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信，声援NIH，呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款，并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。

该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。

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