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第一财经 2025-03-21 17:02:00
责编:唐嫣蓓
君实生物晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项适应症。
信达生物玛仕度肽获批糖尿病适应症。
业内认为,合理的超适应证用药需求能否被满足,首先需要打消医生的处方顾虑。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药玛仕度肽也瞄准脂肪肝适应症,但尚未有大规模临床数据发表。
公司已于8月14日向上交所提交A股股票主动终止上市的申请。