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第一财经 2025-03-25 20:06:27
责编:张骁
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科伦药业晚间公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”)收到国家药监局药品审评中心批准SKB107新药临床试验申请的通知书。SKB107是由科伦博泰及西南医大附属医院核医学科共同开发的,以小分子作为靶向配体,搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。
这款药在中国已获得“突破性疗法”认定。
在4月8日获CDE批准后,首个患者将在近期入组,明年完成Ⅰ期注册临床并进入Ⅱ期。
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