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第一财经 2025-03-25 21:28:07
责编:丁源
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复星医药晚间公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(合称“复宏汉霖”)于近日收到国家药监局关于同意HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)(申请注册分类:治疗用生物制品1类;简称“HLX79”)联合利妥昔单抗注射液用于治疗活动期肾小球肾炎开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该药品的II期临床试验。
生物类似药研发门槛的降低是否加剧行业竞争
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
基药目录遴选应“突出药品临床价值”。
HPV疫苗的滞销带来的连锁效应正在显现。