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康弘药业：注射用KH815的I期临床试验申请获澳大利亚人类研究伦理委员会批准

第一财经 2025-03-26 19:06:49

责编：唐嫣蓓

康弘药业晚间公告，近日，公司全资子公司成都康弘生物科技有限公司申报的注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。该药品用于治疗多种晚期实体瘤。

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2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高，将近5000项（4900项），较上一年增长了13.9％。

此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家，

包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信，声援NIH，呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款，并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。

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