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康缘药业：收到连参更年颗粒临床试验批准通知书

第一财经 2025-03-27 16:34:14

责编：丁源

康缘药业晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验。

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2024年，我国新药注册临床试验数量为近五年新高，将近5000项（4900项），较上一年增长了13.9％。

此次征求意见稿，拟统一符合资质要求的药物范畴，并在“生物制品1类创新药”的基础上，还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。

成果标志着我国在侵入式脑机接口技术上成为继美国之后，全球第二个进入临床试验阶段的国家，

包括24名诺贝尔奖获得者在内的40多名外部科学家也签署了这封联名信，声援NIH，呼吁恢复因政治被延迟或终止的拨款，并要求允许经过严格同行评审的国际研究项目继续进行。

该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。

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