当地时间3月27日,美国卫生与公众服务部(HHS)宣布,将再裁减约10000个全职工作岗位,其中涉及FDA约3500名全职员工。尽管美国卫生部称这将不会影响医疗器械和药品的审批,但行业人士对此表示担忧。
最新的裁员涉及美国食品药品管理局(FDA)3500人、美国疾病控制与预防中心(CDC)2400人以及美国国立卫生研究院(NIH)1200人。这也是美国总统特朗普和马斯克负责的政府效率部门成本削减计划的一部分。
HHS负责监督疫苗和其他药物、科学研究、公共卫生基础设施、疫情防范以及食品和烟草产品,并管理数百万美国人的政府资助医疗保健系统。
过去几个月,HHS已陆续裁撤了近万个岗位,加上最新离职的1万人,美国卫生部全职员工人数将从过去的82000人减少至约62000人。裁员主要针对行政职位,包括人力资源、信息技术、采购和财务。
HHS还在公告中表示,将把该机构的28个部门合并为15个部门,将地区办事处从10个减少到5个,并成立一个新的“健康美国管理局”(AHA)。裁员将每年为卫生部节省18亿美元开支。
尽管HHS强调,裁员计划不会影响FDA对药品、医疗器械或食品的审查进程,但大规模的裁员引发了业内的担忧。医疗器械行业组织AdvaMed发言人表示,该组织听到了企业关于FDA无法在限期内完成医疗器械审批工作的担忧。根据AdvaMed的数据,FDA去年批准了3000多个医疗器械。
一季度,浦东机场综合保税区医疗器械商品进出口总值11.29亿元,同比增长397.36%。
从心血管植入物到手术机器人,过去只能靠进口产品解决的疾病疗法,现在几乎都有了本土化的可替代方案。
尽管目前的关税问题给行业带来了巨大的不确定性,但业内仍然期待看到骨科和介入心脏病等领域发生更多并购交易;重大的并购标的预计将逐步转向上市公司。
一方面大量国产医疗创新公司崛起,具备了生产与国外技术质量相当的产品的能力;另一方面,最新的关税战也令美国医疗器械出口中国市场的成本大幅提升。
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