国家药监局官网发布消息称,通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。
血友病 B是由凝血因子 IX(FIX)缺乏引起的出血性疾病。波哌达可基注射液是重组腺相关病毒(rAAV)载体基因治疗产品,通过rAAV载体将FIX基因导入靶细胞(主要是肝细胞),从而表达FIX。该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
中国首个原创Bcl-2抑制剂获批上市
“对IPO进度长期未有推进的公司,要关注其是否存在问题。”
除了已在A股上市的石头科技、兆威机电和广和通,其他10家机器人公司2024年都陷入亏损。
不过,上市潮背后也暗藏风险。持续亏损的业绩和对赌协议都暴露了部分企业“流血上市”的困境。
企业创新研发能力、竞争优势等,正成为北交所IPO企业的“必答题”。