特朗普要求FDA加大海外药品生产检查力度，进口关税遭跨国药企抵制

美国当地时间5月5日，特朗普签署行政命令，要求美国食品药品管理局（FDA）简化药品审查流程，推动美国本土处方药的生产。

FDA局长马蒂·马卡里（Marty Makary）在当天的媒体发布会上称，特朗普的这项行政命令还指示FDA加大对外国制药设施的检查力度，并要求进行“突击”检查。

行政命令要求FDA增加对外国生产工厂的检查费用，并加强海外生产商对于药品活性成分来源报告的执行力度，拟公开列出不合规的工厂名单。

当天特朗普还表示，他将在未来两周内宣布针对药品的关税。对进口药品征收关税可能大幅推高美国药品的价格。但白宫预计，目前在美国新建的药品生产设施可能需要5到10年时间才有望投产。

一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞公司CEO艾伯乐（Albert Bourla）上周表示，关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来公司CEO戴文睿（Dave Ricks）也表示，他并不认为关税能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。

近几十年来，美国制药行业的制造规模大幅萎缩。FDA表示，大部分所谓药品活性成分的生产已转移到中国和其他国家，这主要是因为劳动力和其他生产环节的成本较低。

戴文睿也指出，包括抗生素和升压药等老牌仿制药的生产并不容易，但价格低廉，基本已经不在美国生产。数据显示，美国约90%的处方药是这类基础药品。

戴文睿警告称，对利润率远低于品牌药的仿制药征收关税，可能会迫使一些仿制药企业彻底退出美国市场，这可能会导致或加剧美国某些仿制药的短缺，例如医院常用的无菌注射剂。

咨询公司安永分析显示，2023年，美国进口了价值超过2000亿美元的药品，其中73%来自欧洲，主要是爱尔兰、德国和瑞士。

数据分析公司Global Data今年4月份发布的一份报告中指出，在美国建药品生产基地这可能会推高生产成本和药品价格，引发人们对药品负担能力的担忧。