亨迪药业晚间公告,公司全资子公司百科药物于3月10日—14日接受了来自美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)日常监管的现场检查。近日百科药物收到FDA出具的现场检查报告,按照美国21CFR法规(美国联邦法规第21章)的规定,FDA确认本次检查已结束,百科药物通过本次现场检查。检查范围为磷酸氟达拉滨、米力农、格拉司琼和氟马西尼等原料药。
“对IPO进度长期未有推进的公司,要关注其是否存在问题。”
“IPO强监管态势未变。”
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信息披露、财务管理、关联方及关联交易、募集资金、内部控制、内幕信息等方面是违规高发区。
随着IPO受理数量锐减,新申报企业被抽中现场检查的概率大大提升。