诺诚健华晚间公告,公司收到国家药监局的通知,公司靶向CD19的产品坦昔妥单抗(tafasitamab)(商品名:明诺凯®)联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(简称“r/rDLBCL”)成人患者的上市申请获得批准,这是中国首个获批治疗r/rDLBCL的CD19单抗。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
吉利德ADC药物新适应症在华获批,用于治疗转移性HR+/HER2-乳腺癌
万泰生物九价HPV疫苗上市申请获国家药监局受理