科兴制药晚间公告,公司全资子公司深圳科兴收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。
在兼顾美国市场的同时,推进多元化布局,探索中国香港及东南亚等“小循环”路径。
我国已上市的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60余种,占比不足2%。
澳门镜湖医院药物临床试验机构挂牌成立,标志着粤澳两地在中医药规范临床试验和创新药物转化方面迈出重要一步。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。