科兴制药晚间公告,公司全资子公司深圳科兴收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。
“现在已经看到了一点点曙光”
从覆盖范围看,此次《措施》对近年来涌现的“人工智能+”药械、生物制造、细胞与基因治疗、宠物药械、罕见病药、中医药、药械产品出海等新技术新赛道新业态,提出专项全链条支持举措。
2024年大型制药公司的授权交易中有三分之一来自中国,促进授权交易快速增长的部分原因是中国市场提供了关于新药研发大量试验的早期数据。
该款猴痘疫苗于2024年9月9日,获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,是我国首款获批临床的猴痘疫苗,有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。
聚焦药企出海中的海外临床服务资源、市场分析和策略、海外网络搭建及商业拓展、临床申报咨询与实践、NEWCO实体设立及与MNC建立业务拓展渠道等核心需求。