科兴制药晚间公告,公司全资子公司深圳科兴收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,深圳科兴自主研发的创新药GB18注射液药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展临床试验,适应症为治疗肿瘤恶病质。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。