精准调节食欲素诱导睡眠，全新机制失眠疗法在国内获批上市

5月27日，卫材宣布莱博雷生片（商品名：达卫可）的上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。莱博雷生片是一款双重食欲素受体拮抗剂。此次在国内获批用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难。

最新获批的这款药物是一种全新机制的失眠疗法。与传统药物不同，这是一种通过抑制食欲素的促觉醒作用诱导睡眠的疗法。该药物结合了两种食欲素受体亚型（OX1R和OX2R），能精准调节食欲素系统。

上海市精神卫生中心主任医师陈俊教授对第一财经记者表示：“卫材这个新药的机制是通过抑制食欲素，属于机制的创新，有别于传统的苯二氮䓬类药物，安全性进一步提高了。”

陈俊表示，传统的苯二氮䓬类药物，容易成瘾，形成耐受，越吃越多，并造成心理和躯体依赖，还会导致肌肉松弛，容易摔倒，产生宿醉感。此外，服用此类药物的睡眠模式与正常睡眠模式仍有差异，长期使用还容易导致记忆力损害和其他认知功能损害。

陈俊告诉第一财经记者，去年一款国产的1类创新药地达西尼在国内投入临床使用，适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼就属于苯二氮䓬类药物，是γ-氨基丁酸A型（GABAA）受体的部分正向别构调节剂，通过部分激活GABAA受体，产生促进睡眠的作用。

针对卫材的这款最新获批药物，陈俊认为，从临床数据来看，该药物的安全性和效果是不错的。但他强调：“我们临床医生更看重药物上市后的使用经验，是否如药厂临床研究描述的那样好。”

陈俊还称，治疗失眠相关药物属于严格管制的精神类药物，线上诊疗不能开具，线下开具也有限制。

此前，莱博雷生已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》，并被列为IA级推荐药物。

“规范化治疗第一步不是用药，是健康睡眠习惯调整，心理治疗，这些方法无效之后，才考虑药物治疗。“他说道。