美国将不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗

当地时间5月27日，美国卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪宣布，将不再建议健康儿童和孕妇常规接种新冠疫苗。

美国疾病控制与预防中心（CDC）此前建议，所有6个月及以上的婴儿都应接种新冠疫苗。

就在一周前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，该机构计划将新冠疫苗的使用范围限制在老年人、儿童和患有基础疾病的成人。

FDA上周公布了一项未来新冠疫苗加强剂的新监管指南，为健康的美国人接种疫苗制定了更严格的审批标准。

FDA表示，针对新变异株开发的疫苗需要重新经过批准审查后才能上市。此前，FDA通常每年仅根据简单的测试结果（表明疫苗能够引发足够强的抗体反应），就能批准新冠疫苗可在所有美国人群中接种。

另据最新发表在《新英格兰医学杂志》上的一篇论文，FDA根据患者感染新冠后发展为重症的风险，建议采用不同的证据标准对疫苗进行审批。

FDA在论文中表示：“FDA新的新冠疫情的管理理念体现了监管灵活性与对金标准科学承诺之间的平衡。FDA将批准针对高危人群的疫苗，同时要求低危人群获得可靠的金标准数据。”

如果将辉瑞和Modern公司的新毒株疫苗视为需要重新申报上市验证的产品，那么今年秋季美国可能不会有升级版本的新冠加强疫苗可用。

此外，这项新要求对制药公司来说也意味着更高昂的成本，并可能会限制每年接种新疫苗的人数。

对此，机构BMO资本市场分析师Evan Seigerman在上周发布的一份报告中表示，如果新的指南得到广泛实施，辉瑞、BioNTech和Moderna等新冠疫苗制造商的收入可能会略有下降。

FDA疫苗咨询委员会将于本周四开会，就下一轮疫苗接种中应包含哪些毒株提出建议。

本月早些时候，FDA将最新批准的Novavax新冠疫苗的使用范围限制在65岁及以上人群以及至少患有一种可能导致重症疾病的青少年和成年人。

今年以来，Moderna股价累计已下跌超过35%；辉瑞股价下跌超过11%；BioNtech股价下跌近14%。

专家称，虽然目前美国和全球的新冠住院和死亡人数已经显著降低，但病毒仍在传播。

目前，美国正密切关注奥密克戎最新变异株LP.8.1的传播情况。截至5月10日，该变异株占美国新冠病例的70%。