敷尔佳公告,公司在研产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”已通过伦理审查,并在黑龙江省药品监督管理局完成分中心临床试验备案,可以开展临床试验。该产品为国内首例采用双腔固液分离式的Ⅲ类无菌医疗器械,用于激光、光子术后创面修复辅助治疗和敏感性皮肤患者皮肤屏障功能损伤修复。公司表示,该产品获得临床试验备案对开拓销售市场、丰富产品线具有重要意义,但对公司未来业绩的影响存在不确定性。
官方通报:丹阳市市场监管局已对恩承玻璃加工厂依法立案调查 涉案人员已被采取刑事强制措施
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
此次征求意见稿,拟统一符合资质要求的药物范畴,并在“生物制品1类创新药”的基础上,还明确纳入符合要求的“中药”“化学药品”。
6月15日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。
该药物显著降低了低密度脂蛋白胆固醇的水平。