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长春高新公告,公司子公司百克生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,百克生物重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得批准。本次百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为40岁及以上成人,接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力,用于预防带状疱疹。
由横琴粤澳深度合作区产业投资基金已投子基金通和毓承深度孵化的慕宝盛科自主研发的1类创新药MST-168正式获得中国及澳大利亚临床试验许可,标志着该药国际化多中心临床研究迈出关键一步。
由深圳市宝安区妇幼保健院发起的“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目近日正式启动,成为前海首个落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的备案项目。
曾游走在地下、以研代商、成本几千收费几十万的暴利乱象,在新法施行后被全面收紧,一场关于技术、伦理、商业与监管的终极博弈,迎来了尘埃落定的终局时刻。
根据此前协议,合资公司拥有Allogene Therapeutics公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T细胞治疗在研产品在中国、韩国和新加坡的独家开发、生产和商业化权利。