半年达成14项许可交易！中国创新药拯救“专利悬崖”

跨国制药公司正在寻求将数千万美元的预付款转化为价值数十亿美元的治疗方案。这一次，中国创新药成为跨国企业争夺的目标。

据Global Data的一项最新数据，今年至今，美国制药公司已经签署了14项与中国药品相关的许可协议，涉及肥胖症疗法、心脏病和癌症在研药物，潜在价值达到183亿美元。而去年同期仅达成了两项此类交易。

到2030年前，由于大量重磅药品专利即将到期，将出现价值高达2000亿美元的药品失去专利保护。跨国制药商正在寻求重建未来产品线，拯救所谓的“专利悬崖”。

在这一背景下，市场预计中国创新药对外授权的步伐将进一步提速。瑞穗证券在一份报告中指出：“跨国制药公司发现了中国有很多优质的创新药资产，而且这些资产的价格比他们在美国找到的同类产品要更便宜。”

药品的对外许可协议是指授予一家公司开发、生产和商业化另一家公司药品或技术的权利，以换取未来基于目标或“里程碑”的付款。分析师表示，这种方式一方面能够降低卖方公司药品开发的风险；另一方面，通过“里程碑”付款，对购买方也是一种保护。

华兴证券医药行业分析师赵冰对第一财经记者表示：“中国创新药对外授权的趋势从2023年就开始了。外资大药厂最近几年都面临专利悬崖，所以急需补充好的管线；对国内企业来说也没有更好的选择，因为一级市场和二级市场都还不太顺畅。”

赵冰指出，虽然这些对外授权协议的首付款并不一定很高，但是能够快速补充卖方企业的研发经费，部分缓解国内企业面临集采带来业绩下滑的压力，还能体现公司研发平台的实力。

他进一步称，2018年前后，国内很多头部仿制药企业在集采的背景下开始加大研发投入，比较有代表性的是恒瑞医药、翰森制药、石药集团、科伦药业等一批企业。历时七八年的投入，这些企业如今开始收获创新药的成果。但由于这些研发成果大多还都是早期管线，所以“首付款低、总金额高”是常态。

他同时称，在获得了首付款后，企业将面临更激烈的竞争。“因为只要临床数据有异常或者有其他更好的同类产品冒出来，购买方可以立即取消授权合作，也就是所谓的退订，2024年也已经发生了几起退订事件。”赵冰对第一财经记者说道。

麦格理资本在一份分析报告中称，中国生物科技公司价值链日益提升。根据医药数据提供商Citeline今年3月的一份报告，中国目前在全球药物研发中的份额接近30%，而美国在全球研发中的份额降至约48%。

另据雷蒙德·詹姆斯生物科技投资银行的数据，2024年大型制药公司获得授权许可的资产中，约有三分之一来自中国，该行预计此类许可交易的比例将进一步增至40%-50%。

投行杰富瑞分析师在5月份的一份报告中指出，跨国制药商从中国获得的药物已经不仅仅局限于口服药等小分子药物，新疗法明显转向癌症靶向疗法和首创药物，而且这些药物已经开始获得美国药监部门批准。

就在上周，美国制药公司Nuvation Bio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的己二酸他雷替尼用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物为Nuvation去年收购中国创新药企葆元医药获得。

赵冰向第一财经记者指出，大型制药商不仅以较低的成本获得中国药品的权利，还在中国开展高效的早期临床试验，从而能够战略性地获取药物临床的早期数据，提前预判风险并作出商业决策。

这一轮中国创新药的爆发也激发了美国投资人对中国生物医药公司的热情。近一个月，美国生物医药上市公司表现亮眼，再鼎医药股价累计涨幅近33%，和黄医药股价上涨近26%，百济神州股价上涨约16%。