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东方生物:三款产品获得医疗器械注册证

第一财经 2025-06-18 17:16:45

责编:殷晴妍

东方生物:三款产品获得医疗器械注册证

东方生物公告,公司及子公司上海万子健生物科技有限公司的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)、糖类抗原50检测试剂盒(流式荧光发光法)、糖类抗原242检测试剂盒(流式荧光发光法)三款产品近日取得以下中国医疗器械注册证(体外诊断试剂)。上述证书的取得,进一步完善了公司在国内传染病检测领域的产品系列,丰富了流式荧光(液态生物芯片)用于消化道等恶性肿瘤的疗效观察、预后判断及复发检测、治疗监测等领域的配套检测试剂,扩展了流式荧光发光法的应用领域,有利于国内市场的整体拓展。

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