深圳出台工作实施方案 以快速链接服务助生物医药发展

记者从深圳市市场监管局获悉，近日，该局印发《市市场监管局建立生物医药产业发展快速链接服务机制的工作实施方案》（以下简称为《工作实施方案》），助力医药、药械创新成果转化。

方案聚焦医药和医疗器械企业在研发、临床试验和上市注册等环节的难点和堵点，对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、加速转化”，在标准不降低、程序不减少的前提下，联合产业促进部门、技术审查机构及产业园区，为企业提供高质量指导服务，加快创新项目研发上市进程，推动生物医药企业和项目落户深圳、产业化发展。

目前，该局已建立关于支持生物医药企业及重点项目的信息沟通协作机制、注册审评技术指导服务机制、快速服务机制。持续推动省级药械注册指导服务工作站在深圳落地，规划和建立市-区-园区三级联动的药械注册指导服务网络并指导开展相关服务，充分对接和服务园区内的重点企业。

《工作实施方案》发布后，已收集全市多个产业聚集区域的37个生物医药产业园共计107家重点企业、124个重点项目，市市场监管局将根据项目的品类、创新性、临床价值、研发进度情况，采用成立专班链接服务等方式予以精准支持和推进。