莱美药业：仿制药玛巴洛沙韦片获得伦理批件

莱美药业公告称，公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片（规格：20mg）获得岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批，正式进入BE（生物等效性）试验阶段。该药品为化药4类，适用于甲型和乙型流感病毒感染。目前国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书，2022-2024年上半年在中国医院（全终端）市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。公司将按国家临床试验的相关规定，有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。