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第一财经 2025-06-26 18:15:25
责编:高明妍
6月25—26日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴湖南调研,实地走访湖南省药监局、芙蓉实验室、湘雅医学院、湘雅医院、湖南省医疗器械产业园、第一类医疗器械备案窗口和创新型企业,并进行座谈交流,深入了解第二类医疗器械注册管理、第一类医疗器械备案和产品创新转化情况。雷平强调,要以安全为根本、坚持底线思维,规范提升第二类医疗器械注册管理工作水平,维护公平有序的发展环境;要始终以临床需求为导向,积极培育创新生态,多措并举支持高端医疗器械早日上市,助力医疗器械产业提质升级,更好满足人民群众健康需求。
新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。
上海市药品监督管理局印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》。
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对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目,应当排除欧盟企业参与,无论其提供的产品原产自哪里。
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