6月27日,中国国家药监局(NMPA)宣布批准信达生物申报的胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽注射液上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/㎡(肥胖);或BMI≥24 kg/㎡(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。(第一财经记者 钱童心)
标志着该药物在全国正式进入商业化。
接受替尔泊肽治疗的成人患者平均减重20%,睡眠中每小时呼吸暂停低通气次数至少减少27次。在接受替尔泊肽治疗一年后,半数以上患者已不再有OSA相关症状。
信达生物方面表示,对比GLP-1单靶点药物,玛仕度肽可以带来更强的减重效果,因此,在定价过程中,会体现产品的价值,同时也会参考同类已上市产品的价格。
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随着更多减重药走向市场,未来将会加剧竞争,但有竞争是好事,这意味着GLP-1药物的价格会降低,从而改善全球药物的可及性。