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安科生物公告,公司收到国家药品监督管理局下发的关于“AK2024注射液”的《药物临床试验批准通知书》。临床前研究表明,AK2024可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖,与曲妥珠单抗有协同药效,且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。本次为AK2024注射液全球范围内首次获批临床,注册分类为治疗用生物制品1类:创新型生物制品。
生物类似药研发门槛的降低是否加剧行业竞争
对跨国药企而言,创新药BD交易的核心目的有二:追求更好的商业回报、希望借此巩固或开拓其在优势或前沿领域的全球创新地位。
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
HPV疫苗的滞销带来的连锁效应正在显现。