7月4日,脑机接口板块大幅高开,截至发稿,创新医疗涨停,爱朋医疗、倍益康涨超10%,际华集团、翔宇医疗等涨幅居前。
7月3日,国家药监局发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》,聚焦医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等新质生产力关键领域,以十大举措构建从研发审批到上市后监管、再到出海的全链条支持体系。
其中指出,支持国家层面高质量发展行动计划等产业政策中涉及的高端医疗器械加快上市。加强人工智能、生物材料“揭榜挂帅”产品的注册指导,配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。对依法作出附条件批准的高端医疗器械,探索附条件批准的具体要求。
民生证券指出,据麦肯锡测算,全球脑机接口在严肃医疗应用潜在规模为150亿—850亿美元,消费医疗应用潜在规模为250亿—600亿美元。截至2024年底,我国脑机接口产业累计发明专利和实用新型专利数量超2000项,历年申请数量呈波动上升的态势。在政策的强力支持下,我国脑机接口正处于由基础研究向临床应用转化的重要阶段。
东吴证券认为,用户脑电数据的规模及质量为核心竞争力,当前最核心的应用方向仍然是医疗领域,伴随中上游规模上量后成本下降,脑机产品在游戏、军事领域的应用有望得到进一步推广。
专家表示,脑机接口产业的推进,已经从前期各地出台各类政策的“兵团作战模式”,进入国家层面的“集团军作战模式”。
《意见》明确加强基础软硬件攻关、打造高性能产品、推动技术成果应用、壮大创新主体、提升产业支撑能力等五大重点任务,细化17项具体举措。
文件提出,到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。
机构指出,近期大盘整体形态趋势保持良好,目前仍处于上升趋势。震荡整固后预计后市慢牛仍是主基调。应利用调整时期布局绩优板块。
新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。