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济川药业晚间公告,公司全资子公司济川有限与南京征祥医药合作开发的玛硒洛沙韦片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。该药品为1类新药,是新一代聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶抑制剂,具有广谱抗流感病毒的特性。获批适应症为用于既往健康的成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。此次合作产品的获批预计将对公司今后的发展起到积极作用,但药品上市需经历市场开发周期,且受医药行业政策、招标采购等因素影响,存在不确定性。
一种以真实世界研究为名、绕过药事会实现药品入院并保障销量的“科研营销”模式正在国内医药圈兴起,虽表面合规且能为医院和医生带来阳光收入,但其本质是否为变相带金销售仍存重大合规争议。
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