瑞联新材晚间公告,公司拟终止渭南瑞联制药有限责任公司原料药项目(简称“原料药项目”),依据行业规范,原料药产品需完成生产许可申领、取得上市许可通知书并通过GMP符合性检查后方可进入商业化生产阶段。一期工程建成后,公司多个原料药品种根据研发进展陆续开展中试放大、工艺验证、稳定性考察等工作,并同步推进国内外上市注册申请。为优化投资效益,原料药项目二期产品规划以创新药原料药为主,生产车间采用“专线车间为主、多功能车间为辅”的布局模式,因此需先明确产品后方可启动建设。综合考虑二期工程建设时间节点的不确定性,公司拟终止原料药项目的整体建设,待二期产品方案明确后使用自有资金推进二期项目工程建设。
本案是2008年《中华人民共和国反垄断法》施行以来第四起禁止的经营者集中案件,是第一起对未达申报标准的经营者集中予以禁止的案件,也是首次要求相关方对已实施的集中采取措施恢复到集中前状态。
目前合成生物学行业多数的产品仍集中在实验室阶段,如何产业化仍有挑战。
中国医药产业从业人士认为,美国原料药的供应大量来自于中国;在创新药开发方面,中国企业发挥的作用越来越大,如果强行脱钩,部分美国药企成本预计增加一半。
上述三家企业通过签订垄断协议,统一控制地塞米松磷酸钠原料药的供应和价格,形成价格同盟。将原料药价格从0.35元/支哄抬至最高98.76元/支,涨幅近282倍。
民政部:从未设立或批准设立“一脉养老”“惠民工程”项目 有关App涉嫌诈骗