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海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理

第一财经 2025-07-31 18:19:19

责编:张骁

海思科:创新药HSK3486上市许可申请获美国FDA受理

海思科晚间公告,公司于2025年7月30日收到美国食品药品监督管理局(FDA)下发的受理通知。根据FDA相关规定,经审查,HSK3486(环泊酚注射液)新药上市申请(NDA)符合药品注册的有关要求,决定予以受理。HSK3486(环泊酚注射液、思舒宁®)是公司开发的全新的具有自主知识产权的1类静脉麻醉药物。

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