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第一财经 2025-08-08 15:28:17
责编:高莉珊
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据中国生物消息,2025年8月5日,中国生物武汉生物制品研究所研发的阿达木单抗注射液(商品名:生爱宁®)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》。该产品是湖北省企业作为上市许可持有人自主研发并获批生产的首个全人源单克隆抗体药物,所获适应症与原研药在国内获批的8项适应症完全一致,即用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病的治疗。
仍缺乏与现有药物头对头疗效对比数据。
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