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第一财经 2025-09-02 18:19:18
责编:高莉珊
恒瑞医药晚间公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2009的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用SHR-A2009是一款以HER3为靶点的抗体药物偶联物,全球尚未有同类药物获批上市。截至目前,注射用SHR-A2009相关项目累计研发投入约1.98亿元。
这次对外授权的是一款已临床三期心脏药物。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
恒瑞医药已累计达成15笔对外授权合作,而这次的合作,属于首付款较高的一笔。
恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。