全球三成新药来自中国，我国生物经济大有可为

CAR-T细胞疗法研究中心数量位居全球第二；生物药市场规模突破1.1万亿元，生物药在研数量蝉联全球第二；阶梯医疗在上海华山医院完成国内首例脑机接口前瞻性临床试验；湖北病理大数据库179万张高精度数字切片跃居全球第二……

9月4日，中国生物工程学会理事长高福在第十七届中国生物产业大会上发布《中国生物经济发展报告2025》（下称《报告》）。《报告》显示，我国在研究中心数量，生物药在研品种，脑机接口，高精度数字切片等全球前沿的生物制造等领域实现并跑与领跑。

国家发改委副主任相里斌在大会开幕式上表示，我国生物经济发展呈现良好态势，全国共建立了23个生物产业基地，生物科技专利申请量，研发人员数量全球领先，创新药、在研管线数量、上市新药数量均占全球30%以上。生物基材料和化学品产值突破了1万亿元，生物经济增加值占GDP比重超过了7%。

自研新药创五年新高

《报告》称，全球主要经济体高度重视生物制造产业发展、可循环经济战略规划，大力资助基因工程和细胞工程研究、生物质利用和生物基产品开发，生物技术研究不断取得突破、生物安全愈加受到重视，生物制造产品的种类和应用范围逐渐扩展，越来越多的新材料、新能源、药物中间体、精细化学品和营养品等实现了生物路线生产。

其中，细胞和基因疗法稳定增长。2024年，全球共有2069个CAR-T临床研究中心，比2020年的1297个增加了60%，其中包括中国的388个研究中心。中国拥有全球第二多的研究中心。精准生物儿童白血病CAR-T治疗产品“普基奥仑赛注射液”填补了国内空白，2025年有望成为国内首创、全球第二款治疗该适应症的一类生物新药。

自研新药比例排名创新高。2024年，中国国家药品监督管理局共批准了93款新药，创近五年新高。中国已跻身全球第二大生物药市场，满足内需的同时也将逐步进入国际市场。2024年，中国在研药物数量位居全球第2位，与美国的差距逐步缩小。2024年全球制药公司研发管线规模排名前25强中，共有4家中国企业上榜，创造了新的历史纪录。以自研新药比例作为衡量标准，恒瑞医药排名全球第1位。

截至2024年底，湖北病理大数据库以170万张高精度数字切片（40倍光学/0.25 μm分辨率）跃居全球第二，形成6类12项技术创新成果。预计2025年底将突破500万张，该库深度整合病理大模型必将大力赋能医疗机构，驱动湖北科研与产业创新，为全球病理数字化提供“规模扩张-价值衍生”双突破的湖北范式。

此外，2024年全球医疗器械领域专利申请数量为133725组，我国有91513组，处于全球第一位，远远领先于其他国家，全球占比接近70%。中国在医疗装备领域发表了超过2万篇SCI论文，科研产出居全球第一位，北京、上海和广州等主要科研中心展示了其强大的科研资源和创新能力。

为突破我国创新药“卡脖子”瓶颈，进一步提升创新药的研发效率，国家发改委等单位共同打造的“全国创新药慧眼系统”在本次大会上正式亮相。该系统吸纳了研发、审批全链条数据，构建“潜力企业-潜力产品-潜力赛道”三大评价体系，帮助政府及产业机构快速识别国内前沿技术布局，破解“优质项目难发掘、战略资源难匹配”的产业培育痛点；助力企业精准定位研发“技术风口”与临床价值高地，避免“盲目跟风Me-too药物研发、资源浪费”的创新痛点；为资本提供“潜力企业-产品”的精准价值画像，解决“资本盲目投入、优质项目被埋没”的金融赋能痛点，大幅提升“产融对接”效率。

生物经济居全球第一

《报告》显示，我国生物经济产业基础雄厚，产业规模稳居全球第一，并呈现持续增长态势。

在大宗化学品领域，全球生物经济规模约为4万～5万亿美元，预计2050年增至30万亿美元，年复合增长率达到8.6%。《2024年全球生物基化学品市场报告》预计未来几年全球生物基化学品市场规模将强劲成长，到2029年，市场规模将达到1252.3亿美元。我国通过《“十四五”生物经济发展规划》、2023年中央经济工作会议及2024年、2025年《政府工作报告》，将大宗化学品生物制造等定位为经济增长新引擎。

在医药化学品领域，随着合成生物学、系统代谢工程和高通量筛选技术的飞速发展，微生物细胞工厂在医药化学品生产中的应用取得显著突破。通过工程菌株构建，实现了包括核苷酸、酚酸、黄酮、生物碱及香豆素类药物在内的多类复杂化合物的高效合成。其中，酶定向进化、重构代谢网络、动态调控通路与辅因子供应成为提升产量的核心策略。

在生物农业领域，随着全球气候变化、人口激增、耕地和水资源不足等问题越发突出，全球粮食安全受到严重威胁。生物育种市场，中国占比达23%，有效降低了农业生产人工成本，减少了农药使用量和灾害损失。2021～2023年，我国开展了转基因玉米和转基因大豆产业化应用试点，2024年进入产业化示范阶段，种植面积达到1000万亩。

全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维在大会上表示，以合成生物学、基因编辑等为主要标志的生物技术创新突破，推动以生物医药、生物材料、生物能源、生物农业为主要内涵的生物制造，以显著高于GDP增速的速度快速增长。以生命科学、生物技术创新应用为基础，以生物制造为主要供给的生物经济，将逐步成为未来世界经济的重要门类，并展现出广阔发展前景。

何维认为，人工智能赋能为生命科技创新与生物制造发展带来历史机遇，AI可以提高药物研发效率，设计出新型高性能基因编辑工具和更优化的mRNA序列，并且实现基础研究、药物研发、个性化医疗等全研发应用链整合，同时实现卫生健康、农业育种栽培、生物质材料与能源的横向拓展。