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国家药监局优化创新药临床试验审评审批

第一财经 2025-09-12 10:26:03

责编：殷晴妍

国家药监局优化创新药临床试验审评审批

国家药监局总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作。为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。

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