国家药监局总结试点经验,进一步优化创新药临床试验审评审批工作。为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请,在受理后30个工作日内完成审评审批。创新药临床试验审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。
在兼顾美国市场的同时,推进多元化布局,探索中国香港及东南亚等“小循环”路径。
我国已上市的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60余种,占比不足2%。
澳门镜湖医院药物临床试验机构挂牌成立,标志着粤澳两地在中医药规范临床试验和创新药物转化方面迈出重要一步。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
不止寒武纪,章建平最新持有这些个股,有的已大涨