白云山：分公司药物进入关键性临床试验

白云山晚间公告，分公司药物进入关键性临床试验。分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片于近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的反馈意见。BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤，已投入研发费用1.46亿元。CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。经查询，目前全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市。