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第一财经 2025-09-17 21:43:14
责编:唐嫣蓓
安科生物发布公告,参股公司博生吉医药科技(苏州)有限公司、博生吉安科细胞技术有限公司(简称“博生吉安科”)收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要,同意申请人开展PA3-17注射液关键性II期临床试验。据悉,PA3-17注射液是博生吉安科自主研发的全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品,用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤。
促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。
行业各方应从加强核心技术攻关、提升要素配置水平、构建友好应用环境三个方面,更好的助力生物制造领域科技创新和产业创新深度融合。
新增了100多项与医疗新技术相关的价格项目。
这是此款机型首次在中国进行机身系统装配工作。