据证券日报,近日,国家药品监督管理局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。该标准明确界定了采用脑机接口技术的医疗器械相关术语与定义,将于2026年1月1日正式实施。对此,中国人工智能产业发展联盟工作组专家高泽龙在接受记者采访时表示,这一标准的发布能有效破解行业长期存在的术语混乱、概念模糊等痛点,为脑机接口医疗领域的研发、审评、监管及临床应用搭建起“通用语言”体系,从基础层面为我国“脑机接口+医疗”的高质量发展筑牢根基。
此次新公布的脑机接口类医疗服务价格项目主要包含三大类。
上海将推动临床数据有序开放与应用。
相较于现有主流技术路线,通用植入式柔性脑机接口系统兼具高分辨率、长期稳定性与低侵入创伤等多重优势,可广泛应用于运动重建、语言重建等多种临床场景。
生物经济增加值占我国GDP比重超过7%。
专家表示,脑机接口产业的推进,已经从前期各地出台各类政策的“兵团作战模式”,进入国家层面的“集团军作战模式”。