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第一财经 2025-09-19 07:40:33
责编:殷晴妍
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据证券日报,近日,国家药品监督管理局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械术语》医疗器械行业标准。该标准明确界定了采用脑机接口技术的医疗器械相关术语与定义,将于2026年1月1日正式实施。对此,中国人工智能产业发展联盟工作组专家高泽龙在接受记者采访时表示,这一标准的发布能有效破解行业长期存在的术语混乱、概念模糊等痛点,为脑机接口医疗领域的研发、审评、监管及临床应用搭建起“通用语言”体系,从基础层面为我国“脑机接口+医疗”的高质量发展筑牢根基。
第三例脑机接口患者的临床试验也已完成。
包括最新的全植入设备的首例植入在内,目前脑虎科技已经完成了54例脑机接口的人体植入,明年将完成正式临床试验的注册,加速相关脑机接口产品的商业化上市进程。
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