东诚药业晚间公告,公司控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书,同意开展前列腺癌的临床试验。该药物是一种靶向前列腺特异性膜抗原的α粒子放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。目前国内外暂无同产品上市,亦无相关销售数据。该项目累计已投入研发费用约1453.09万元。
在兼顾美国市场的同时,推进多元化布局,探索中国香港及东南亚等“小循环”路径。
我国已上市的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60余种,占比不足2%。
澳门镜湖医院药物临床试验机构挂牌成立,标志着粤澳两地在中医药规范临床试验和创新药物转化方面迈出重要一步。
“一到出海,一到MRCT(国际多中心临床试验)之后,瞬间发现有欠缺了。”
这次临床试验启动意味着粤港澳大湾区临床研究网络“最后一块拼图”得以补齐。