兴齐眼药：SQ-129玻璃体缓释注射液获得临床试验批准通知书

兴齐眼药公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的关于SQ-129玻璃体缓释注射液的《药物临床试验批准通知书》。SQ-129玻璃体缓释注射液为公司研发的化学药品2.2类改良型新药，临床拟用于(1)治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿（DME）；(2)治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或中央静脉阻塞（CRVO）引起的黄斑水肿。根据化学药品2.2类改良型新药的有关要求，公司已经完成SQ-129玻璃体缓释注射液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究，研究结果表明SQ-129玻璃体缓释注射液具有良好的安全性及临床开发价值。目前国内外尚无该产品获批上市。根据我国药品注册相关法律法规要求，公司在取得药物临床批准后，须按照批件内容进行临床研究并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。