华海药业：子公司瑞西奇拜单抗注射液上市许可申请获受理

华海药业公告，公司下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的瑞西奇拜单抗（研发代号为：HB0034）注射液境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。HB0034作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，HB0034单次静脉给药后的第1周GPP发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点，安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。