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亨迪药业晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片药品注册证书。非布司他片用于长期治疗高尿酸血症及痛风患者,本次注册分类为化学药品4类,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获得药品注册证书,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格,进一步丰富了公司的产品线。但未来该产品销售情况可能受到国家政策、市场需求、同类型药品市场竞争等因素的影响,存在不确定性。
一种以真实世界研究为名、绕过药事会实现药品入院并保障销量的“科研营销”模式正在国内医药圈兴起,虽表面合规且能为医院和医生带来阳光收入,但其本质是否为变相带金销售仍存重大合规争议。
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