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远大医药公告,公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的IIa期临床研究已完成首例患者入组。这意味着,GPN00884将进入探索药物剂量、评估初步疗效的重要阶段。此次进行的IIa期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的研究,拟入组80余例6~12周岁近视受试者,旨在初步评价GPN00884滴眼液延缓儿童近视进展的有效性及在儿童近视患者中的安全性。
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大湾区首个国际药物临床试验项目落地
已成立专项工作组,对事件进行全面调查。
过去的五年,是以安佳因为首的国产重组凝血因子狂飙突进的五年,也是成年血友病患者足量用药、生活质量大幅提升的五年。但也是基本医保为目录外罕见病买单、利益链条悄悄吸走公共资金的五年。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。