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圣湘生物:公司四款产品取得医疗器械注册证

第一财经 2025-10-31 17:47:36

责编:江雪

圣湘生物:公司四款产品取得医疗器械注册证

圣湘生物公告称,公司四款产品近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。这些产品可实现统一采样、统一扩增、多种常见呼吸道病原体同步检测,适用于多种场景,为临床精准用药和抗菌药物管理提供有力支撑。但产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响,产品销售及利润贡献具有不确定性。

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