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艾德生物:获得医疗器械注册证

第一财经 2025-11-03 17:26:33

责编:唐嫣蓓

艾德生物:获得医疗器械注册证

艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)。目前,该产品已实现中日欧三地的获批上市,累计已有七个基因获批伴随诊断,用于指导多达22种靶向药物的临床应用,惠及全球众多非小细胞肺癌患者。

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