人福医药公告,全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWH217片的《药物临床试验批准通知书》。HWH217片为化学药品2.3类含有已知活性成分的新复方制剂,拟用于治疗(WHO第1组)动脉性肺动脉高压。经Insight数据库统计,目前国内尚无复方制剂产品获批上市用于该适应症的治疗。截至目前该项目累计研发投入约为600万元。
全球首个可皮下注射的C5补体抑制剂在华获批,用于治疗全身型重症肌无力
经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。
截至9月12日22时,在院留观治疗138人,均为轻症。
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