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复星医药晚间公告,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌已被纳入突破性治疗药物程序。该药品已于中国、欧盟、英国等国家/地区获批上市,中国境内已获批适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌。该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位)自主研发的创新型抗PD-1单抗。截至本公告日期,全球范围内尚无靶向PD-1的单克隆抗体药品获批用于胃癌新辅助/辅助治疗。
一种以真实世界研究为名、绕过药事会实现药品入院并保障销量的“科研营销”模式正在国内医药圈兴起,虽表面合规且能为医院和医生带来阳光收入,但其本质是否为变相带金销售仍存重大合规争议。
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