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中国创新药迎来出海收获季 产业生态共塑全球化竞争力

2025-12-05 20:11:49 听新闻

责编:陈晨

2025上海国际生物技术与医药研讨会(Bio-Forum)聚焦生物医药前沿技术,汇聚全球顶尖专家,探讨了中国创新药出海、生物制造与人工智能赋能等关键议题。

2025年10月,2025上海国际生物技术与医药研讨会(Bio-Forum)在上海开幕。作为2025上海国际生物医药产业周的重要分论坛之一,本届大会以“聚焦生物医药前沿技术,共建全球创新合作生态”为主题,举办了“1+1+16”场活动,汇聚了百余位中外顶尖科学家、产业领袖与政策专家。

会场内,国际化、全链条创新、生物制造与人工智能赋能等成为高频词汇,勾勒出产业在挑战与机遇中的前行路径。无论在会场内外,一个共识已然明确:中国创新药正迎来出海的收获季,从曾经的“跟跑”迈向与全球医药巨头“并跑”的新阶段。

和黄医药崔昳昤:横向集成与全球化运营的实践者

“未来的产业合作,更可能呈现横向的集成,而非单一路径的纵向集成。”和黄医药执行副总裁、运营负责人崔昳昤阐述了她对产业协作趋势的判断。她认为,研发与CRO、CDMO等服务能在全球范围内灵活布局,提供跨国协同支持。在此背景下,“大环境对医药创新的支持至关重要,政府可以继续完善全链条资源链接,支持企业在每个发展阶段获取所需要素,促进强强联合、有效配置资源。”

国际化,无疑是悬在每家中国创新药企头上的必答题。崔昳昤用数据展示了中国创新的全球影响力:“今年上半年,我国创新药对外授权交易总金额接近660亿美元。这一数字表明,中国的研发正获得全球范围的关注与认可。”她以公司的明星产品呋喹替尼为例——这款我国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药,在2025年上半年海外销售增长25%,达到1.628亿美元,目前已在30个国家实现注册准入。

成功的出海背后,是精准的战略抉择。崔昳昤回顾了呋喹替尼出海的决策过程:早期曾考虑自建美国商业化团队,但为了商业化阶段的速度与效率,最终转向寻找兼容且互补的合作伙伴。她强调,BD仅仅是开始,真正的考验在于产品能否进入全球市场并实现商业化,双方都要为“最后一公里”的准入与商业化倾注努力。

谈及“十五五”规划建议在未来产业中提及的生物制造,崔昳昤强调其产业基石作用:“没有制造,就没有产业。”她认为,制造布局必须考量规模化,否则自建产能反而可能成为负担。和黄医药位于上海浦东的创新药生产基地于2023年竣工投产,2024年10月实现首批赛沃替尼商业化产品供货,正是这一理念的实践。随着呋喹替尼近期通过重要核查,公司旗下三大替尼药物即将全部实现上海本土研发与制造的闭环。

“拥有通过美国FDA认证的制造基地,不仅能支持自身产品出海,也能为上海乃至全国不愿或无法自建工厂的企业提供协助和协同。”她补充道,这同时也能提升团队能力,以承接未来全球品种进入中国市场的需求。

泰坦科技张庆:科学服务业的“陪跑者”“革新者

在生物医药产业的宏大叙事中,科学服务业是不可或缺的支撑力量。从华东理工大学的六人创业团队,到2020年登陆科创板“科学服务第一股”,泰坦科技的成长轨迹与中国生物医药产业的腾飞紧密交织。

“我们当时做实验,仪器试剂和耗材大部分靠进口。如果有一家公司能在这里有所突破,对科研将是巨大的帮助。”泰坦科技联合创始人、总裁张庆回忆道。从自主高端试剂品牌Adamas起步,历经18年,泰坦已构建起涵盖科研试剂、仪器、耗材、实验室建设与智能设备等的一站式服务模式。

在张庆看来,泰坦的成长得益于中国生物医药产业的集群效应,尤其是上海外企、高校与科研院所的聚集,带来了人才、技术与协同发展的沃土。“每一个新的药物方向上,都有一批企业执着开拓,这为中国科学服务业带来了大量的产品与服务需求,也为我们的产品创新指明了方向。”

面对上海市提出的打造科学仪器与科研试剂产业航母的目标,以及到2027年产业产值达450亿元的行动方案,泰坦科技正积极布局。2024年,公司并购了3家仪器设备公司,并新建泰坦生命科学总部园,旨在打造国内首个“科学服务研发转化功能型平台”。张庆强调:“科学服务业链条很长,需要专业的平台建设,结合资本注入,整合产业链,提供一个中国解决方案,才能提升整个产业的价值。”

人工智能正在重塑生物医药的研发逻辑,泰坦科技也深度投身其中。张庆介绍,公司已在AI辅助设计、AI驱动仪器、数据算法支撑、运营优化及自动化车间构想等多方面布局。他透露,公司正规划建设更大规模的柔性自动化车间,目标是将实验室研发向生产工艺的快速落地与放大,服务于生物医药、新材料等多个领域。

尽管今年前三季度公司营收达18.48亿元,归属母公司股东净利润同比增长15.04%,但张庆对行业有着冷静的观察。他认为,全球与国内市场潜力巨大,但国内门槛正被逐步攻破,竞争加剧与结构性调整不可避免。“在高纯超纯试剂、高端酶等更尖端的领域,‘卡脖子’问题依然存在。我们需要不断学习国际一流企业的产业逻辑与产品服务体系的构建方式。”

睿智医药胡瑞连:CRO老兵的“整包”转型与新兴市场开拓

谈及中国创新药的崛起,睿智医药董事长兼首席执行官胡瑞连充满自豪:“早期国际上有看法认为中国只会做仿制药,但如今,我们已经实现了从仿制、跟跑到真正原创的跨越。今年前10个月中国BD交易额超1000亿美元,是去年的两倍,这证明中国创新药的能力已无可置疑,中国的‘药人’应建立自信。”

这份自信,也体现在睿智医药自身的业绩回暖上。公司三季报显示,前三季度总营收同比增长13.68%,若剔除股权激励费用影响,归母净利润同比增长169.29%。从曾经四年亏损22亿到如今重回增长轨道,胡瑞连将转型重点归结为:强化特色优势、转变业务模式、拥抱人工智能。

“我们接手时,公司虽面临困难,但在ADC等领域拥有超过15年的深厚积累。”胡瑞连表示,公司首先巩固了在XDC、多肽、小核酸、PROTAC等新模态领域的全链条研发能力,相关订单占比已从去年的8%提升至今年上半年的17%。

更重要的是业务模式的转变——从“分包”转向“整包”。胡瑞连用了一个生动的比喻:“过去‘分包’像装修找零工,流程割裂,协调费时费力。而‘整包’服务能显著降低沟通成本,确保从概念验证到临床前IND申报流程的高效衔接。”这对于时间与资金都极其宝贵的生物医药研发而言,价值巨大。

此外,睿智医药在去年投入300多万元,本地化部署了两套AI系统,旨在将公司转型为“CRO + AI”的企业。胡瑞连介绍,他们与三组顶尖AI团队合作,涵盖了从药企高管转型、医药人转向AI以及AI专家转向医药的不同背景团队。

对于当前热议的“出海”话题,胡瑞连分析了两种主要模式:成品出海(适用于大药企)和管线出海(适用于Biotech)。他建议Biotech公司“借船出海”,通过与大型药企合作规避国际化进程中的潜在风险。同时他提醒,除了欧美市场,东南亚、中东、非洲等新兴市场存在大量未被满足的临床需求,中国药企可将国内难以打开局面的品种推向这些市场,那里的支付能力与对原研药的需求,蕴藏着巨大的商业机会。

睿智医药自身也在积极布局全球化网络。2024年9月,公司与马来西亚国民大学合作设立ADC全球创新中心,以马来西亚为桥头堡进军东南亚市场。今年9月,其波士顿研发中心正式运营,服务美国市场,并计划在英国伦敦建立新的研发中心,践行其“全球专业能力,本土影响力”的战略定位。

从创新药企的国际化征程,到科学服务商的平台化赋能,再到CRO企业的智能化转型与全球网络构建,中国生物医药产业生态正日趋成熟和自信。从实验室的玻璃器皿,到全球患者的处方笺,中国创新药正在完成一场跨越山海的价值兑现。而这条从“借船出海”到“造船远航”的征程,正吸引着越来越多的中国药企踏上征途,书写着中国创新的全球故事。

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