“港澳药械通”新增27家医疗机构 深圳再增7家，总数已达17家

12月8日，记者从广东省卫生健康委员会官方网站获悉，在新增的第四批“港澳药械通”27家指定医疗机构中，有7家深圳医院，分别是深圳市人民医院、深圳市儿童医院、深圳市龙岗区耳鼻咽喉医院、中山大学附属第八医院（深圳福田）、深圳前海泰康医院、深圳大学总医院和深圳市盐田区人民医院。

日前，省卫健委、省药品监督管理局联合发布《关于印发粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单的通知》（以下简称《通知》）。

《通知》称，依据相关法规规定，通过地市评估上报，经审核确定粤港澳大湾区“港澳药械通”第四批指定医疗机构名单，包括新增27家、移出1家。其中，移出的为佛山希玛林顺潮眼科医院。

据2020年9月出台的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》，广东有权批准粤港澳大湾区内地9市指定医疗机构进口使用急需港澳药械，相关医疗器械的境外生产企业无需再向国家药监部门提交证明文件。同时，2024年7月，《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》获得省人大常委会通过，从法律层面作出了进一步规定。

作为支持国际先进创新药械快速进入内地临床应用的一条“特殊通道”，“港澳药械通”实施5年来，不仅法规制度越来越完善，而且医疗机构参与性越来越高。指定医疗机构从第一批仅5家，第二批增至14家，第三批25家，第四批27家，逐批递增。截至目前，全省已批准“港澳药械通”指定医疗机构70家，移出1家。

据了解，在四批“港澳药械通”的指定医疗机构中，来自深圳的医疗机构已达17家。