PD-1为何没进商保创新药目录？国家医保局解释

“今年，一些PD-1类药品也申报了商保创新药目录，但最终都没有成功入选。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇12月9日表示。

12月9日晚间，国家医保局在线播出2025年医保药品目录解读会。黄心宇在会上说，今年国家医保局共收到了141个商保创新药目录的申报信息，涉及药品通用名141个，说明参与申报的药品都是独家产品，最终有121种药品通过了形式审查。这121种目录外药品在进入专家评审阶段后，仅24种药品通过评审，通过率不到20％。之后，在价格协商阶段，24种药品中有19种价格协商成功，最终被纳入商保创新药目录。

黄心宇表示，之所以前述PD-1类药品没有纳入商保创新药目录，是因为它们和基本医保目录内的药品有很强的替代性。

黄心宇表示，纳入商保创新药目录的药品具有四个特征，一是创新程度高，新增19种药品中，1类新药有9种，约占50％；二是临床价值大。新增CAR-T、TCE等T细胞治疗药品、戈谢病、短肠综合征、神经母细胞瘤等罕见病治疗药品，填补基本医保目录保障空白；三是无法被基本医保目录替代。目录内多为新机制、新靶点药品，与基本医保目录错位发展、互为补充；四是多元化支付。推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用，满足患者多重用药需求。

PD-(L)1 抑制剂是肿瘤免疫治疗领域的明星产品。2019年，信达生物的PD-1以64%的降幅成功进入医保目录，成为首个进入基本医保目录的产品。在随后数年的基本医保目录调整中，也先后有数款PD-1产品“纳保”成功。在价格更可及的同时，也引起业界对该肿瘤药物创新领域“价格战”加剧，非理性同质化竞争导致药企投入产出失衡等担忧。

“目前基本医保目录内已有10款左右PD-1了。”黄心宇透露。

他进一步表示，从今年基本医保目录中新增药品的治疗领域来分析，肿瘤药还是大头，共计新增纳入36种肿瘤治疗药物。包括肿瘤药在内，这些基本医保目录内新增药品有三个共性特征：填补临床空白、同类更优和更具性价比。

“今年也有好几款PD-1通过了（基本医保目录谈判）的专家评审，但也有的没有通过。没有通过评审背后的一个重要原因就是药企将药价定得非常高，有的达到49多万元。而现有目录内PD-1的年治疗费用在4万元左右。药企谈判诚意不太足，药品挂网价格可能也不足以支撑它的价值。”黄心宇说。