首页 > 新闻 > 资讯

分享到微信

打开微信,点击底部的“发现”,
使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

步长制药:全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请

第一财经 2025-12-17 17:59:34

责编:江雪

步长制药:全资子公司撤回恩格列净片药品上市许可注册申请

步长制药公告称,公司全资子公司山东丹红制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于“恩格列净片”的《药品注册申请终止通知书》,同意药品注册申请撤回,终止注册程序。恩格列净片适用于治疗2型糖尿病,2022年至2024年在中国市场的销售额逐年增长。公司在该项目上投入的研发费用约为1,500.68万元。撤回申请是因为需要进一步完善申报资料,待完善后将择期重新提交申请。本次撤回不会对当期业绩产生重大影响,但医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,存在诸多不确定性风险。

举报
第一财经广告合作,请点击这里
此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。
如需获得授权请联系第一财经版权部:banquan@yicai.com
一财最热
点击关闭