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汇宇制药公告,近日收到国家药品监督管理局核准签发的公司产品西咪替丁注射液的《药品注册证书》。西咪替丁注射液主要适应症为消化道溃疡。原研住友ファーマ株式会社的西咪替丁注射液尚未在国内上市。截至目前,国内已有11家企业持有西咪替丁注射液的批件并通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,包括汇宇制药、江苏涟水、山西诺成等企业。
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